Industria Médica. ISO 13485

NORMATIVIDAD ISO 13485-2016 (ENFOCADA A DISPOSITIVOS MÉDICOS)

Categoría

Industria Médica. ISO 13485

Calificación

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CURSO DE LA NORMATIVIDAD ISO 13485-2016

DISPOSITIVOS MÉDICOS

PROGRAMA DEL ENTRENAMIENTO

OBJETIVO:

Conocer la norma ISO 13485-2016, analizar cada una de las clausulas con su respectivo requerimiento interno y regulatorios así como sus roles a los que pertenece como empresa y conocer los beneficios que conllevan las actividades a realizar y la importancia de la participación del personal para el desarrollo de un Plan de Implementación y mejora de su sistema actual., así como alinearla a las normatividades complementarias enfocadas al sector de dispositivos médicos.

Así mismo poder determinar algún requerimiento en específico o regulatorio como el FDA CFR 21 Parte 820

QUIEN PUEDE TOMAR ESTE CURSO:

Representantes de la Dirección ISO 13485-2015.
Auditores Internos.
Coordinadores de Calidad.
Coordinadores de Documentación técnica.
Gerentes de Áreas ( Calidad ,Producción SQE ).
Cualquier persona responsable de realizar auditorias en su empresa.

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QUE BENEFICIOS OBTIENE EL PARTICIPANTE:

Podrá comprender, interpretar y aplicar la Normatividad ISO 13485-2016 para liderar las auditorias de su empresa, y la de sus Proveedores.
Podrá diseñar, Ejecutar y controlar sus Programas y Planes de Auditoria de su Sistema de Gestión.Obtiene sus conocimientos bajo Unidades de Competencia que son de valor curricular para Diferentes Roles y Responsabilidades

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