Grant Ramaley
Co-Coordinador, Grupo de Trabajo de IAF sobre Dispositivos Médicos (ISO 13485)
En febrero de 2022, el Grupo de Trabajo de Dispositivos Médicos (WG) de IAF completó un ciclo de cuatro años para mejorar uno de los documentos más importantes que respaldan el sistema de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. IAF MD 9: Aplicación de ISO/IEC 17021-1 en el campo de los sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos (ISO 13485) establece requisitos obligatorios para que los auditores se aseguren de que sean competentes, imparciales y pasen suficiente tiempo en el sitio, especialmente cuando los dispositivos médicos presentan un mayor riesgo para la seguridad del paciente.
Créditos a
